高級研究管理经理-上海-01110
发布日期：2024-02-23
工 作 地 点：上海
招 聘 人 数：1人
职位描述：
- 1. 负责临床研究的质量控制（QC）： 充分理解被指派负责的临床研究的质量要求，负责制定及实施质量控制计划 (QC Plan)，并将其发送给项目经理及临床运营部总监以征求意见。QC Plan包括： 研究中心现场质量检查；TMF管理检查；准确完成质量检查报告；识别相关问题的根源；及时将相应建议与上级沟通协调后，反馈给相应担当；形成跟踪及改善跟进的机制，记录并解决相关问题。
- 2. 定期审阅临床研究项目的中心启动，入组及数据清理状态。
- 3. 定期审阅临床运营部的项目组提供的co-monitoring计划。
- 4. 查看co-monitoring 报告的简要汇总，包括任务，问题，及要采取的行动，
- 5. 积极分享QC发现的问题，并和临床研究项目团队定期更新QC需求。
任职条件：
- 学历：本科及以上学历，临床医学或药学相关专业更佳；
- 从业经验：具有5年以上临床试验监查或质量管理相关工作经验；
- 语言能力：英语或日语书面及口语流利，具备英语或日语工作或交流的能力；
- 软性素质：工作责任心强，问题解决能力强；团队合作精神好，沟通交流顺畅。
